企业等级: | 普通会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 江苏 无锡 |
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王总 先生
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手机号码: | 13338105055 |
公司官网: | www.wuxignjh.co... |
公司地址: | 无锡惠山区堰桥工业园堰丰路2号 |
发布时间:2020-08-06 21:03:24
注意事项:灭菌设备应每日检查一次,检查内容包括:
1)检查门框与橡胶垫圈有无损坏、是否平整、门的锁扣是否灵活、有效;
2)检查压力表在蒸汽排尽时是否到达零位;、
3)由柜室排气口倒入500ml水,查有无阻塞;
4)关好门,通蒸汽检查是否存在泄漏;
5)检查蒸汽调节阀是否灵活、准确、压力表与温度计所标示的状况是否吻合,排气口温度计是否完好;
6)检查安全阀是否在蒸汽压力达到规定的安全限度时被冲开;
7)手提式和立式压力蒸汽灭菌器主体与顶盖必须无裂缝和变形; 无排气软管或软管锈蚀的手提式压力蒸汽灭菌器不得使用;
8)卧式压力蒸汽灭菌器输入蒸汽的压力不宜过高,夹层的温度不能高于灭菌室的温度;
9)预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日进行一次B-D(Bowie-Dick Test)测试,检测它们的空气排除效果。对于一次性无纺布、一次性复合材料必须经***卫生行政部门批准后方可使用。具体作法是:B-D测试包由100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包裹;将专门的B-D测试纸,放入布测试包的中间;测试包的重量为4kg±5%或用一次性B-D测试包。B-D测试包水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层,靠近柜门与排气口底前方;柜内 除测试包外无任何物品; 134℃,3.5min~4min后,取出B-D测试纸观察颜色变化,均匀一致变色,说明冷空气排除效果良好,灭菌锅可以使用;反之,则灭菌锅有冷空气残留,需检查B-D测试失败原因,直至B-D测试通过后该锅方能使用。
10)下排气、预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器的具体操作步骤、常规***和检查措施,应按照厂方说明书的要求严格执行。
无尘室的定义:空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除,而得到一个相当洁净的环境。亦即:这个环境中的微尘粒子相当少,称之为洁净室。洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药等行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。目前已有这种具有一定导电性能的塑料地板或地毯产品,能十分有效***由于人的行走产生静电。作为生产设施,洁净室可以占据厂房很多位置。
无尘室系统制造符合规格之洁净空气,连续且稳定供给足够之洁净空气于使用端,洁净室内的制造区。以下由立净简单介绍洁净室的处理流程:外气经由外气空调箱初步过滤微尘并控制其温湿度后,经由回风管道间,将洁净室之循环风量与外气空调箱之补充风量混合,经由冷却盘管将回风管道间之回风降温至净室要求之规格,通过循环风扇或FFU带动洁净室的气流循环带走微尘及热量,后经过超过滤网或过滤后,供应至Fab区。集中空调与分散净化方式原有集中空调的房间增加净化要求时,或考虑到噪声、振动等方面的原因,采取集中式空调系统与分散式净化设备相结合的空调净化方式,也有其使用灵活、改造方便的特点。
制药工厂空气净化系统的概念与用途
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区 受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青或其他高活性***的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。制药厂房 所提供的空气质量将直接影响在该环境中生产***的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响***生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行 状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足 不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。因此,在空气净化系统的验证中要***考虑如下几点:1、空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;对全新风空气系统:新风量=排风量 压差风量对循环空气系统:新风量 回风量=回风量 排风量 压差风量归根到底洁净室压差,即新风量=排风量 压差风量,它们之间平衡关系建立。2、为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;3、操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品裸1露区域的气流模型、空气速度等;4、洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。
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